سيتم عرض نتائج محدثة من الدراسة المبدئية المستقلة للباحث (IIT) لـ GC012F لعلاج سرطان النخاع الشائك غير المسبوق خلال الاجتماع السنوي 65 للجمعية الأمريكية لعلم الدم في سان دييغو، كاليفورنيا وعبر الإنترنت من 9 إلى 12 ديسمبر 2023.
GC012F هو علاج خلايا تي كار ذاتية التوليد مستهدفة لمستضد بي سي إم إيه وسي دي 19 ممكنة بواسطة فاستكار ويتم تقييمه للأمراض الدموية وأمراض المناعة الذاتية.
سان دييغو وسوزهو، الصين وشانغهاي، الصين، 02 نوفمبر 2023 – أعلنت شركة جراسيل بايوتكنولوجيز إنك. (“جراسيل” أو “الشركة”، NASDAQ: GRCL)، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية في مرحلة التجارب السريرية المكرسة لتطوير علاجات خلايا مناعية مبتكرة وفعالة لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية، أن النتائج المحدثة من التجربة السريرية المبتدئة التي أجراها الباحثون (IIT) لـ GC012F لعلاج سرطان النخاع الشائك غير المسبوق ستعرض كعرض شفهي في الاجتماع السنوي 65 للجمعية الأمريكية لعلم الدم.
الدراسة المرحلة الأولى المستمرة IIT (NCT04935580) في الصين تقيم سلامة وفعالية GC012F، وهو علاج خلايا تي كار مستهدف لـ BCMA و CD19 ممكن بواسطة فاستكار، في الخط الأول لمرضى سرطان النخاع الشائك غير المسبوق ذوي المخاطر العالية المؤهلين للزرع. تم عرض النتائج الأولية لهذه الدراسة على 13 مريضًا أوليًا في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الدم السنوي عام 2022. سيتم مشاركة النتائج المحدثة بما في ذلك متابعة أطول وبيانات من مرضى إضافيين في الدراسة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الدم هذا العام.
“نحن سعداء بتقديم النتائج المحدثة من الدراسة المرحلة الأولى لـ GC012F في سرطان النخاع الشائك غير المسبوق”، قالت الدكتورة ويندي لي، المدير الطبي لشركة جراسيل. “خلال اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الدم العام الماضي، كشفنا عن النتائج الأولية للمرضى الثلاثة عشر الأوائل، ما شكل لحظة تاريخية لبيانات العلاج بالخلايا تي في الخط الأول. مع تسجيل مرضى إضافيين ومتابعة أطول، نحن مشجعون على الإبلاغ عن أن فاستكار تي GC012F استمر في إظهار استجابات عميقة للغاية وملف سلامة ممتاز للغاية. نحن نؤمن تمامًا بأن GC012F يمثل علاج خلايا تي من الجيل التالي وله القدرة على ثورة مناظر علاج سرطان النخاع الشائك للمرضى في الخطوط الأولى والمبكرة.”
تفاصيل العرض الشفهي كما يلي:
- عنوان العرض: النتائج المحدثة لدراسة مفتوحة من ذراع واحد بدون تعادل لخلايا تي فاستكار مستهدفة لـ BCMA و CD19 كعلاج خط أول لسرطان النخاع الشائك غير المسبوق ذوي المخاطر العالية المؤهلين للزرع
- رقم الملخص: 1022
- فئة العرض: 704. العلاجات المناعية الخلوية: العلاجات المبكرة والتجريبية
- وقت العرض: الاثنين 12 ديسمبر 2023، 4:45 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ
- مكان العرض: غرفة 6A، مركز اتفاقيات سان دييغو
سيتوفر مزيد من المعلومات حول العرض الشفهي لشركة جراسيل في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الدم على موقعهم على الإنترنت الساعة 9 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
حول GC012F
GC012F هو علاج خلايا تي كار مستهدف لـ BCMA و CD19 ممكن بواسطة فاستكار من جراسيل، والذي يهدف إلى تحويل علاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية عن طريق تحقيق استجابات سريعة وعميقة ودائمة مع ملف سلامة محسن. يتم تقييم GC012F حاليًا في الدراسات السريرية لعدة أنواع من السرطانات الدموية فضلاً عن أمراض المناعة الذاتية، وأظهر ملف أمان وفعالية قويين باستمرار.
حول فاستكار
قدمت فاستكار في عام 2017 كمنصة جراسيل الثورية لتصنيع خلايا تي كار ذاتية التوليد في يوم واحد. صممت فاستكار لتقود جيل العلاج التالي للسرطان وأمراض المناعة الذاتية، وتحسن النتائج للمرضى من خلال تعزيز التأثير وخفض التكاليف والسماح لمزيد من المرضى بالوصول إلى العلاج بخلايا تي. تقصر فاستكار بشكل كبير وقت إنتاج الخلايا من أسابيع إلى ليلة واحدة، ما قد يقلل من وقت انتظار المرضى واحتمال تقدم مرضهم. علاوة على ذلك، تبدو خلايا تي فاستكار “أصغر سنًا” من خلايا تي التقليدية، ما يجعلها أكثر قدرة على التكاثر والقضاء على خلايا السرطان.
حول جراسيل
شركة جراسيل بايوتكنولوجيز إنك. (“جراسيل”) هي شركة عالمية في مرحلة التجارب السريرية مكرسة لاكتشاف وتطوير علاجات خلايا مناعية مبتكرة لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية. مع الاعتماد على منصتيها التكنولوجيتين المبتكرتين فاستكار وترويوكار وتقنية سمارت كارت، تطور جراسيل سلسلة سريرية غنية من مرشحات ذاتية وغير ذاتية لها القدرة على التغلب على التحديات الرئيسية لعلاجات خلايا تي التقليدية، بما في ذلك وقت التصنيع الطويل وجودة الخلايا غير المثلى وارتفاع تكلفة العلاج وعدم وجود علاجات فعالة للأورام الصلبة وأمراض المناعة الذاتية. المرشح الرائد BCMA/CD19 ثنائي التهديف فاستكار-تي جي سي012إف حاليًا قيد التقييم في الدراسات السريرية لعلاج سرطان النخاع الشائك، أورام بي-غير