الرياض، المملكة العربية السعودية، 30 أكتوبر 2023 – تعرب شركة بيرنينغ روك بيوتك ليمتد (NASDAQ: BNR وLSE: BNR، “الشركة” أو “بيرنينغ روك”) عن سرورها بالإعلان عن أن الشركة وبويرينغر إنغلهايم قد وقعا رسميًا اتفاقية خدمات رئيسية (MSA) في مجال التشخيصات المرافقة للأورام. وتهدف هذه الاتفاقية إلى توفير خيارات علاجية وطرق تشخيصية أكثر أمانًا وكفاءة ودقة للمرضى الصينيين، مما يعزز الابتكار والتنمية في علاج السرطان. وستركز هذه الشراكة بشكل أساسي على دعم التجارب السريرية المتعلقة بمضاد MDM2-p53 لبويرينغر إنغلهايم، بريغيمادلين (BI 907828)، وتطوير منتجات التشخيص المرافقة في الصين.
بريغيمادلين هو دواء جديد صغير الجزيئات طورته بويرينغر إنغلهايم كمضاد لـ MDM2-p53. ومؤخرًا، حصل بريغيمادلين على الموافقة من إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (NMPA) للمرحلة الثانية من التجربة السريرية الخاصة بها، المعروفة باسم برايتلاين-2، والتي تستهدف الأورام الصلبة المحلية المتقدمة أو المنتشرة التي يتم تضخمها بواسطة MDM2 وبروتينات TP53 البرية. وهو يوفر خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من أورام تضخم MDM2، TP53 البرية، مثل سرطان القناة الصفراوية (BTC)، ويفتح نهجًا “عبر الأورام” للعلاج يستهدف محور MDM2-p53. وأظهرت الدراسات السريرية المرحلة الأولى نشاطًا مضادًا للأورام لبريغيمادلين في مختلف الأورام الصلبة، مع فعالية سريرية واعدة لاحظت بشكل خاص لدى مرضى سرطان القناة الصفراوية.
مع الموافقة الرسمية على التجربة السريرية برايتلاين-2، سيخضع سلامة وفعالية بريغيمادلين لمزيد من التحقق. وستستفيد بيرنينغ روك من مختبرها ذو المركزين المعتمد دوليًا، وسلسلة تسجيل التشخيصات المرافقة العالمية، وحلول تطوير العلامات الحيوية الشاملة لأبحاث الأدوية، وخبرتها الواسعة في المشاريع السريرية وتطوير التشخيصات المرافقة وعمليات التقديم، مما يوفر دعمًا شاملاً لأبحاث وتطوير الدواء الابتكاري بريغيمادلين وتطوير وتحقق أدوات التشخيص المرافقة، مما يوفر أملاً جديدًا للمرضى الذين يعانون من الأورام الصعبة والنادرة في الصين.
وعبر السيد يوشينغ هان، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة بيرنينغ روك، قائلاً: “نحن سعداء لإنشاء تعاون عميق في مجال التشخيصات المرافقة مع بويرينغر إنغلهايم. لدى بيرنينغ روك تصميم شامل وتدعم تطوير التشخيصات المرافقة بنظرة عالمية للشركات الدوائية. ونعتقد أنه من خلال دمج موارد وخبرات كلا الطرفين في مجال تشخيص وعلاج الأورام، ستضع هذه الشراكة معيارًا موحدًا وعالي الجودة للتطوير المشترك للتشخيصات المرافقة للأدوية المضادة للسرطان الجديدة. ونتطلع إلى تحقيق اختراقات أكبر في هذا التعاون وتوفير خيارات علاجية أكثر دقة لمرضى السرطان الصينيين.”
حول بيرنينغ روك
تركز شركة بيرنينغ روك بيوتك ليمتد (NASDAQ: BNR وLSE: BNR)، التي يكمن مهمتها في حماية الحياة من خلال العلم، على تطبيق تقنية تسلسل الجيل التالي (NGS) في مجال علم الأورام الدقيق. وتتكون أعمالها من i) اختبارات اختيار العلاج باستخدام NGS لمرضى السرطان في المراحل الأخيرة، و ii) اكتشاف السرطان في مراحله المبكرة، الذي تخطى مرحلة البحث والتطوير المفهومي إلى مرحلة التحقق السريري.
لمزيد من المعلومات حول بيرنينغ روك، يرجى زيارة: www.brbiotech.com.
استفسارات:
اتصل: IR@brbiotech.com
