• التركيز على تنفيذ الخطة الاستراتيجية وتحقيق القيمة للمساهمين
  • البيانات ما قبل السريرية الأولى لـ MDG2011 تدعم الإمكانيات في علاج الأورام الصلبة
  • توسيع محفظة البراءات واتفاقية ترخيص لتقنيات في منصتنا من الطرف إلى الطرف
  • تأكيد التوجيه؛ التمويل محفوظ حتى الربع الرابع من عام 2024

بلانيج/مارتينسريد، 26 أكتوبر 2023. ميديجين أي جي (ميديجين أو “الشركة”، FSE: MDG1، معيار رئيسي)، شركة منصة للمناعة الورمية تركز على اكتشاف وتطوير علاجات خلايا تي المناعية للأورام الصلبة، أعلنت اليوم عن النتائج المالية وتحديث شركي للربع الثالث من عام 2023. يتوفر بيان الشركة الربعي للربع الثالث من عام 2023 على موقع ميديجين الإلكتروني: https://medigene.com/investors-media/reports-presentations/

“في الربع الماضي، استمررنا بتنفيذ استراتيجيتنا الشركاتية بنجاح وتحقيق التزاماتنا. لقد تقدمنا بشكل أكبر في مرشحنا الرئيسي، MDG1015 مع أعمالنا التمهيدية لـ IND / CTA وكذلك توسعنا خط إنتاجنا ليشمل النيوانتيجينات بإعلان مرشح MDG2011، الذي يستهدف KRAS G12V A*11، وعرض البيانات ما قبل السريرية الأولى في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأونكولوجيا الطبية (ESMO) في أكتوبر. هناك، أظهر MDG2011 نشاطًا مضادًا للأورام وقتل الأورام بشكل ملحوظ أكثر عندما تم دمج بروتين التحويل المناعي PD1-41BB مع مستقبلات الخلايا التائية ذات الألفة المثلى الموجهة لـ KRAS G12V.”

“في مجال تقنيات منصتنا من الطرف إلى الطرف، قمنا بتوسيع ترخيص بروتينات التحويل المناعي PD1-41BB و CD40L-CD28 لتشمل استخدامات إضافية في أنواع الخلايا الأخرى وفي علاجات خلايا تي المستقبلات المضادة للأورام (CAR-T). مدعومين بسلسلة متنامية من برامج علاجات خلايا تي المستقبلات الموجهة للأورام (TCR-T)، وتقنيات إضافية لتعزيز الخلايا وتحسينها، فضلاً عن محفظة ملكية فكرية قوية، نحن نتقدم نحو طموحنا في تطوير علاجات TCR-T من الفئة الأولى/الأفضل في فئتها لمرضى الأورام الصلبة. نحن على ثقة بأنه من خلال استغلال كامل لقدرات منصتنا من الطرف إلى الطرف، سنحقق قيمة كبيرة للمرضى والمساهمين.”

أبرز المعلومات المالية والشركاتية:

  • كان أداء الشركة المالي في الربع الثالث من عام 2023 متوافقًا مع توقعات مجلس إدارة الشركة التنفيذي. بلغت الإيرادات في الربع الثالث من عام 2023 مبلغ 1.6 مليون يورو مقارنة بـ 1.4 مليون يورو في نفس الفترة من العام الماضي (الفترة 9 أشهر من عام 2023: 4.6 مليون يورو)، وذلك بشكل أساسي من الشراكة مع بايونتيك. معكوسة على الالتزام بالتقدم وتوسيع خط الإنتاج، بلغت النفقات البحثية والتطويرية للربع 3.2 مليون يورو مقارنة بـ 3.3 مليون يورو في نفس الفترة من العام الماضي (الفترة 9 أشهر من عام 2023: 8.4 مليون يورو).
  • وبالتالي، يحتفظ مجلس إدارة الشركة التنفيذي بتوجيهه الصادر عن التقرير السنوي لعام 2022 المؤرخ في 29 مارس 2023 بشأن عام 2023 بالكامل. وبموجب ذلك، يتوقع مجلس الإدارة التنفيذي أن تكون الإيرادات في عام 2023 بين 5-7 ملايين يورو. كما توقعت الشركة نفقات بحثية وتطويرية تتراوح بين 13-16 مليون يورو. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2023، بلغت نقدية ومكافئاتها وودائع الأجل 21.2 مليون يورو (31 ديسمبر 2022: 33.2 مليون يورو). وبناءً على التخطيط الحالي، ستستمر الشركة بالتمويل حتى الربع الرابع من عام 2024.
  • في سبتمبر، أعلنت شريكتنا 2سفنتي بايو، مع جاي دبليو ثيرابيوتيكس، عن تسريع مشاريعهما في مجال العلاجات المناعية المستندة إلى الخلايا تي في الصين العظمى. على وجه التحديد، يسير برنامج يحتوي على مستقبل الخلايا تي المستهدف لـ MAGE-A4 التابع لميديجين وفق الجدول لبدء دراسة مبادرة بواسطة الباحثين في الصين قبل نهاية عام 2023.
  • بسبب توقف التمويل والتطوير المطول من قبل شركة هونغشينغ ساينسز للبرنامج المشترك الذي شمل مستقبل الخلايا تي المستهدف لـ NY-ESO-1 التابع لميديجين، اتفق الطرفان بالتراضي على إنهاء اتفاقية الشراكة فيما يتعلق بأصل NY-ESO-1 في الربع الثالث من عام 2023. يسمح عودة هذا الأصل إلى ميديجين بالعثور على شريك استراتيجي جديد في آسيا، ولكن الآن لبرنامجنا الأول من نوعه MDG1015 الذي يحتوي على مستقبل الخلايا تي ذو الألفة المثلى التابع للشركة والمستهدف لـ NY-ESO-1.

أبرز التطورات البحثية والتنموية:

  • في أغسطس، أعلنت ميديجين عن توسيع رخصة الملكية الفكرية لبروتينات التحويل المناعي PD1-41BB و CD40L-CD28 لتشمل تطبيقات إضافية على أنواع الخلايا الأخرى واستخداماتها في علاجات خلايا تي المستقبلات المضادة للأورام (CAR-T).
  • في سبتمبر، منحت الشركة براءة اختراع من قبل المكتب الأوروبي للبراءات تحمي تقنية بروتين التحويل المناعي PD1-41BB. تكمل البراءة محفظة ملكية فكرية PD1-41BB مع براءات مماثلة سبق أن منحت في الولايات المتحدة والصين واليابان.
  • في سبتمبر، أعلنت ميديجين عن اختيار مرشح رئيسي للبرنامج الثاني لعلاجات خلايا تي المستقبلات الموجهة للأورام الصلبة، MDG2011، المستهدف لـ KRAS (المورثة الورمية الفيروسية الرئوية كيرستن) G12V مع HLA-A*11 (HLA، مستضد الكريات البيضاء البشرية) ويتم تطويره بالجمع مع تقنية بروتين التحويل المناعي PD1-41BB التابعة لميديجين.
  • فيما بعد، تم عرض البيانات ما قبل السريرية الأولى حول MDG2011 في م