تقرير غراسيل بايوتكنولوجيز لنتائج الربع الثالث 2023 غير المدققة المالية وتحديث الشركة

• تم تجربة المريض الأول في المرحلة 1b/2 من التجربة السريرية في الولايات المتحدة لتقييم GC012F لعلاج مرضى الورم النقوي المتعدد المتكرر/المقاوم (RRMM)
• من المتوقع بدء المرحلة 1/2 من التجربة السريرية في الصين لتقييم GC012F لعلاج مرضى RRMM في الربع الرابع من عام 2023
• تم عرض نتائج متابعة طويلة الأمد من تجربة سريرية مبادر 1 قيد التشغيل لتقييم GC012F كعلاج أولي لمرضى جدد مصابين بالورم النقوي المتعدد ذو مخاطر عالية قابلين للزرع؛ وسيتم تقديم البيانات المحدثة كعرض فموي في الاجتماع السنوي 65 لجمعية الدم الأمريكية (ASH 2023)
• على المسار لتقديم ملفات تقديم طلب تجربة سريرية جديدة في الولايات المتحدة والصين لتجارب سريرية من المرحلة 1 لـ GC012F في حالات الذئبة الحمامية الجهازية المقاومة للعلاج (rSLE) خلال عام 2023
• من المتوقع الإفراج عن البيانات من التجربة السريرية المبادرة من قبل الباحثين (IIT) لتقييم GC012F في حالات rSLE في النصف الأول من عام 2024
• تم عرض بيانات ما قبل السريرية لتقييم خلايا SMART CART^TM في نماذج ورم صلب في الاجتماع السنوي 38 لجمعية علم المناعة السرطانية (SITC)
• تم تمديد مدة النقد النقدي حتى النصف الثاني من عام 2026 بعد اكتمال عملية طرح أسهم عادية وخيارات شراء أسهم لتوليد 100 مليون دولار أمريكي مقدمًا وحتى 50 مليون دولار أمريكي مرتبطة بتمارين خيارات الشراء
• سيعقد إدارة مؤتمر دعوة هاتفية الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم

(SeaPRwire) –

سان دييغو، كاليفورنيا وسوزو وشانغهاي، الصين، 13 تشرين الثاني/نوفمبر 2023 – أعلنت شركة جراسيل بايوتكنولوجيز إنك. (“جراسيل” أو “الشركة”)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال العلاجات الخلوية الحيوية المخصصة لعلاج السرطان والأمراض المناعية الذاتية، عن نتائجها المالية غير المدققة للربع الثالث من العام المنتهي في 30 أيلول/سبتمبر 2023 وتقديم تحديثات عن أعمالها.

“نحن مشجعون لرؤية التقدم المستمر لـ GC012F، أبرز مرشحاتنا ذات التميز العالي. حاليًا، يتم تجربة المرضى للمرحلة 1b/2 من التجربة الراعية في الولايات المتحدة، مع تنشيط المزيد من المواقع قريبًا. كانت شرفًا لي عرض نتائجنا المحدثة من تجربة IIT على مرضى NDMM في الاجتماع السنوي 20 لجمعية الورم النقوي الدولية حيث أوضحنا معدل 100٪ من الاستجابة الكاملة غير القابلة للكشف عن بقايا المرض بين 19 مريضًا مصابًا بـ NDMM جديد مع سلامة عالية للغاية. نتطلع إلى عرض تحديث بتفاصيل أكثر في اجتماع ASH 2023،” تعليق الدكتور ويليام (وي) كاو، المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة جراسيل.

“نحن متفائلون للغاية بالقدرة التحويلية المحتملة لعلاجات CAR-T في علاج الأمراض المناعية الذاتية. يوجد GC012F في موقع مثالي كمرشح لعبة متغير يجمع قدرته على استهداف CD19/BCMA، وتوصيل المنتج بسرعة وثبات، وسجل السلامة من 60 مريضًا تم علاجهم في عدة تجارب IIT. اليوم، نفخر بتقديم بيانات مثيرة للإعجاب من البحوث الترجمية على عينات مرضى IIT، مدعمة الأساس العلمي القوي لاستخدام GC012F في علاج SLE. فريقنا مركز بتصميم على تقدم تطوير السريري في rSLE، بما في ذلك مواصلة دراسة IIT وتقديم ملفات تقديم طلب تجربة سريرية جديدة في الولايات المتحدة والصين هذا العام.”

ملخص المشروع

GC012F FasTCAR-T: مرشح علاج CAR-T ذاتي التوليد يستهدف BCMA/CD19 باستخدام تقنية تصنيع FasTCAR لليوم التالي لتقصير فترة انتظار المرضى وتعزيز كفاءة الخلايا

GC012F FasTCAR-T في حالات الورم النقوي المتعدد المتكرر/المقاوم (RRMM):

• التجربة السريرية الراعية من المرحلة 1b/2 في الولايات المتحدة (NCT05850234) لتقييم GC012F في حالات RRMM قيد التشغيل
  • تم تجربة المريض الأول في جزء المرحلة 1b من التجربة متعددة المراكز غير المعمية

• من المتوقع بدء التجربة السريرية الراعية من المرحلة 1/2 في الصين لتقييم GC012F في حالات RRMM في الربع الرابع من عام 2023

GC012F FasTCAR-T في حالات الورم النقوي المتعدد الجديد (NDMM):

• تم عرض نتائج متابعة أطول مدة من تجربة IIT قيد التشغيل في الاجتماع السنوي 20 لجمعية الورم النقوي الدولية
  • بين 19 مريضًا مصابًا بـ NDMM جديد ذو مخاطر عالية قابل للزرع، أظهر GC012F معدل استجابة كلي (ORR) قدره 100٪ ومعدل استجابة كاملة خالية من بقايا المرض (MRD- sCR) قدره 100٪ اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات 1 آب/أغسطس 2023

• سيتم عرض النتائج المحدثة من هذه الدراسة، بما في ذلك المتابعة أطول ومرضى إضافيون، في اجتماع ASH السنوي 65 كعرض فموي

GC012F FasTCAR-T في حالات الذئبة الحمامية الجهازية المقاومة للعلاج (rSLE):

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

• التقدم في البحوث الترجمية بناء على عينات مرضى من التجربة السريرية المبادرة من قبل الباحثين IIT
  • يظهر CAR-T مزدوج الاستهداف لـ BCMA/CD19 فعالية أكبر في القضاء على خلايا إفراز الأجسام المضادة، مقارنة بـ CAR-T مفرد الاستهداف لـ CD19
  • المتابعة قصيرة الأمد للمرضى الأوائل المعالجين بـ GC012F تظهر استعادة خلايا B إلى نمط غير ناضج، مما يوفر دليلاً مبكرًا على إعادة ضبط المناعة
• التجربة السريرية المبادرة من قبل الباحثين IIT لتقييم GC012F في حالات rSLE قيد التشغيل في الصين