• بدأت تجربة LuminICE-203 السريرية من المرحلة الثانية لتقييم دواء أسيمتاميغ في تركيب مع AlloNK® (المعروف أيضًا باسم AB-101): الشركة على موعد لإبلاغ البيانات الأولية في النصف الأول من عام 2024.
  • تلقى أسيمتاميغ تصنيف المسار السريع للتركيب بين أسيمتاميغ و AlloNK®.
  • LuminICE-203: تلقت تغذية راجعة مشجعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال اجتماع النوع C.
  • AFM13-104: عرض فموي لبيانات محدثة لأسيمتاميغ في تركيب مع خلايا NK مشتقة من الدم الحبلي في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2023.
  • AFM24 في تركيب مع أتيزوليزوماب: على موعد لإبلاغ البيانات من ثلاث دفعات توسع في ديسمبر 2023.
  • AFM28: اجتاز جرعة الجرعة الثالثة دون حدوث سمية حدية للجرعة؛ اكتمل تجنيد المرضى في الفئة الرابعة.
  • مدى العمل النقدي حتى عام 2025: اعتبارًا من 30 سبتمبر 2023، بلغت نقدية ومكافئاتها والأصول المالية للشركة 97.5 مليون يورو.

(SeaPRwire) –   مانهايم، ألمانيا، 14 نوفمبر 2023 – أعلنت شركة أفيمد إن. في. (ناسداك: إيه إف إم دي) (“أفيمد” أو “الشركة”)، وهي شركة أبحاث طبية حيوية في مرحلة متقدمة مخصصة لإعادة إعطاء المرضى قدرتهم الطبيعية على محاربة السرطان، عن نتائجها المالية وتقدمها التشغيلي للربع الثالث من عام 2023.

“بدأنا دراستنا السريرية من المرحلة الثانية لتقييم أسيمتاميغ في تركيب مع AlloNK® وتلقينا تغذية راجعة مشجعة بشأن تصميم تجربتنا LuminICE-203 من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”، قال الدكتور أدي هويس، الرئيس التنفيذي لشركة أفيمد. “كما واصلنا تحقيق التقدم مع AFM24 في تركيب مع أتيزوليزوماب وتقدم AFM28 في تصعيد الجرعة. وهذا يؤهل شركتنا بشكل جيد لإبلاغ تحديثات إضافية عن البرامج السريرية الثلاثة خلال الأشهر القليلة المقبلة.”

تحديثات البرامج

أسيمتاميغ (CD30/CD16A)

  • بدأت تجربة LuminICE-203، دراسة سريرية من المرحلة الثانية للتحقيق في أسيمتاميغ في تركيب مع خلايا NK غير متماثلة AlloNK® من شركة أرتيفا لدى مرضى سرطان هودجكين الكلاسيكي غير المستجيب أو المقاوم للعلاج (r/r HL). ستشمل الدراسة كذلك فئة من 20 مريضًا PTCL r/r. تتوقع الشركة إبلاغ البيانات الأولية حول الفعالية والسلامة من دراسة LuminICE-203 في النصف الأول من عام 2024.
  • تلقت تغذية راجعة مشجعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول الأسئلة المتعلقة باجتماع النوع C:
    إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ملتزمة بشدة بدعم تقدم وتصميم الدراسة التي تقيم تركيب أسيمتاميغ و AlloNK® كما هو مبين في تصنيف المسار السريع وتغذية اجتماع النوع C. ووفقًا للتغذية الكتابية لاجتماع النوع C، فإن دراسة LuminICE-203 المصممة بناءً على توصيات ومبادئ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد تدعم الموافقة المعجلة، حسب حجم الفائدة السريرية المبينة. بالإضافة إلى ذلك، توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع نهج أفيمد لمعالجة مساهمة المكونات الفردية عن طريق إضافة فئة للدراسة لتقييم AlloNK®/IL-2 فقط.
  • اختير ملخص AFM13-104 للعرض الفموي في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم 2023. سيتضمن العرض الفموي من قبل الدكتور ياغو نييتو، أستاذ زرع الخلايا الجذعية والعلاج الخلوي في معهد مدينة أندرسون للسرطان بيانات على مجموعة من 42 مريضًا سرطان هودجكين (HL) وغير هودجكين (NHL) غير مستجيبين أو مقاومين للعلاج سبق تسجيلهم في الدراسة مع معالجة 36 مريضًا عند مستوى الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (RP2D). كان جميع المرضى معالجين بشكل مكثف سابقًا وغير مستجيبين لآخر خط علاجي مع مرض نشط متقدم وقت التسجيل. أسفر علاج أسيمتاميغ معقد مسبقًا بخلايا NK متبوعًا بثلاث جرعات أسبوعية من أسيمتاميغ عن معدل استجابة إجمالي (ORR) قدره 94.4% مع معدل استجابة كاملة قدره 72.2% عند RP2D. استمر أسيمتاميغ في تركيب مع خلايا NK في إظهار ملف سلامة وتحمل جيد دون حدوث أي حالات من متلازمة إفراز السيتوكينات (CRS) أو متلازمة سمية الخلايا المؤثرة المرتبطة بالجهاز العصبي (ICANS) أو مرض المضيف ضد المضيف (GVHD) من أي درجة. سيتم عرض تحليل أعمق بما في ذلك بيانات EFS/OS المحدثة خلال العرض الفموي للدكتور نييتو.

AFM24 (EGFR/CD16A)

  • على موعد لإبلاغ البيانات في ديسمبر 2023 من الفئات الثلاث الأولى للتوسع في دراسة AFM24-102، وهي دراسة من المرحلة الأولى/الثانية تجمع بين AFM24 وأتيزوليزوماب لدى مرضى أورام صلبة معبرة عن EGFR متقدمة. تضمنت فئات التوسع في الدراسة مرضى (1) سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة EGFR وايلدتايب (2) سرطان المعدة/المريء الغدي و(3) فئة سلة تقييم سرطان البنكرياس وسرطان الكبد وسرطان المرارة.
    استنادًا إلى النتائج من دراسة AFM24 المنفردة، تمت إضافة فئة توسع رابعة لمرضى سرطان الرئة ذوي طفرة EGFR إلى دراسة AFM24-102 وهي تجنيد وعلاج المرضى. من المتوقع إبلاغ البيانات من هذه الفئة في النصف الأول من عام 2024.
  • AFM24 في تركيب مع خلايا NK. تواصل الشركة التحقيق في إمكانية تركيب AFM24 مع منتج خلايا NK غير متماثل جاهز للاستخدام.

AFM28 (CD123/CD16A)

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

  • يتم دراسة AFM28 في دراسة مفتوحة من المرحلة الأولى تصعيد الجرعة بإدارة جرعات متزايدة (AFM28-101) لدى مرضى LMA غير مستجيبين أو مقاومين للعلاج سابقًا. تم الانتهاء من مستوى الجرعة الثالثة دون حدوث سمية حد