أعلنت إماتيكس عن نتائج الربع الثالث من عام 2023 وتحديث أعمالها التجارية

• أظهر ACTengine® IMA203 GEN1 TCR-T المستهدف لـ PRAME معدل استجابة مؤكد 50٪ (6/12) في مرضى سرطان الجلد مع مدة الاستجابة المتوسطة (mDOR) غير محددة حتى الآن عند 14.4 شهرا متوسط المتابعة بما في ذلك استجابات مستمرة أكثر من 15 شهرا بعد الحقنة؛ واستمر IMA203 GEN1 في تحمل جيد؛ والشركة تستهدف بدء تجربة سريرية مرحلة 2 تمكن من التسجيل في سرطان الجلد في عام 2024؛ تحديث خطة التطوير السريري في الربع الأول من عام 2024
• أظهرت البيانات السريرية الأولى على ACTengine® IMA203CD8 GEN2 TCR-T المستهدف لـ PRAME معدل استجابة مؤكد 56٪ (5/9) مع تحمل قابل للإدارة بينما أظهر تعزيز الصيدلة ونمط استجابة متميز مع أطول استجابة مستمرة حتى الآن أكثر من 12 شهرا
• بدأ البحث عن إشارات في حالات غير سرطان الجلد، بما في ذلك سرطان المبيض، سرطان الرحم، سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة، سرطان الثدي الثلاثي السلبي، مفضلاً IMA203CD8 GEN2
• TCER® IMA402: تم حقن المريض الأول في التجربة السريرية المرحلة 1/2 لتقييم برنامج الشركة التالي للجيل IMA402 الممتد العمر النصفي المستهدف لـ PRAME تحت شكل بروتين مزدوج موجه للمستضد
• أعلنت Immatics و Moderna عن تعاون استراتيجي متعدد المنصات يجمع بين منصات الهدف و TCR لدى Immatics مع تقنية mRNA الطليعية لدى Moderna لتطوير علاجات أونكولوجية مبتكرة؛ تلقت Immatics مدفوعات مقدمة قدرها 120 مليون دولار أمريكي، وإجمالي حجم الصفقة قد يتجاوز 1.7 مليار دولار أمريكي
• استثمار رأسمالي قدره 35 مليون دولار أمريكي من Bristol Myers Squibb
• رصيد النقد وما في حكمه والأصول المالية الأخرى يبلغ 388 مليون دولار أمريكي، اعتبارا من 30 سبتمبر 2023، باستثناء 120 مليون دولار أمريكي مدفوعات مقدمة تلقتها Moderna؛ مما يرفع المجموع إلى أكثر من 500 مليون دولار أمريكي، ومدى النقد المتوقع يبقى حتى عام 2026

(SeaPRwire) –   تيوبنغن، ألمانيا وهيوستن، تكساس، 14 نوفمبر 2023 – (NASDAQ: IMTX; “Immatics”) شركة أبحاث حيوية طبية في مرحلة مبكرة نشطة في اكتشاف وتطوير علاجات مناعية توجه الخلايا T لمكافحة السرطان، قدمت اليوم تحديثًا عن أعمالها وأبلغت عن النتائج المالية للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2023.

“حققت Immatics ربعًا قويًا وتقدمت بثبات في كل من تطوير برامجها السريرية والتنمية التجارية. وتشمل ذلك استثمار رأسمالي من Bristol Myers Squibb، وبدء تعاون استراتيجي طويل الأجل مع Moderna، وحقن المريض الأول في التجربة السريرية TCER® IMA402، والآن تحديث البيانات على علاجات IMA203 GEN1 و GEN2 TCR-T العلاجية المنفردة التي أظهرت القدرة على الفائدة السريرية المستدامة لمرضى السرطان المتقدم. وسنواصل تحرك IMA203 نحو تجربة حاسمة العام المقبل، بالإضافة إلى أكثر من 500 مليون دولار أمريكي في صندوقنا، مما يضعنا في موقع جيد لعام 2024. نتطلع إلى تقديم البيانات السريرية الأولى لبرنامجينا التاليين للجيل من بروتينات مزدوجة موجهة للمستضد، IMA401 المستهدف لـ MAGEA4/8 و IMA402 المستهدف لـ PRAME، بالإضافة إلى تحديثات أخرى.”

تقدم الربع الثالث من عام 2023 وتقدم الشركة اللاحق

ACTengine® IMA203

في 8 نوفمبر 2023، قدمت الشركة بيانات وسطية من التجربة السريرية المستمرة مرحلة 1 مع ACTengine® IMA203 في المرضى الذين يعانون من سرطانات صلبة متكررة و/أو مقاومة للعلاج (تاريخ قطع البيانات 30 سبتمبر 2023). ركز التحديث على IMA203 GEN1 في مرضى سرطان الجلد عند جرعة مرحلة 2 الموصى بها حديثًا (RP2D، 1.0-10×10⁹ خلايا TCR-T إجمالية) والبيانات السريرية الأولى لـ IMA203CD8 GEN2.

IMA203 GEN1 في مرضى سرطان الجلد المعالجين عند RP2D في المرحلة 1a والفئة A:

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

• تحديث وسطي على الجيل الأول من IMA203 الذي يتضمن خلايا T CD8 وظيفية تستهدف ببتيد مستمد من PRAME يتم عرضه عبر HLA-A*02.
• سكان السلامة (N=16 مريضا حقنوا): استمر IMA203 GEN1 العلاجي المنفرد في تحمل جيد. تعرض جميع المرضى 16 لانخفاض الخلايا (درجة 1-4) مرتبط بالإضعاف الليمفاوي كما هو متوقع. كان لدى معظم المرضى متلازمة إطلاق سيتوكينات معتدلة إلى خفيفة، حيث كان لدى 10 مرضى (63٪) متلازمة إطلاق سيتوكينات درجة 1، و5 مرضى (31٪) درجة 2 ومريض واحد (6٪) درجة 3. تم ملاحظة حالة واحدة غير خطيرة خفيفة (درجة 1) من متلازمة سمية خلوية مرتبطة بالمؤثر المناعي. لم يلاحظ أي حدث تسمم حاد ولا وفاة مرتبطة بـ IMA203. كان ملف سلامة المرضى غير سرطان الجلد بشكل عام متسقا مع السلامة في مجموعة سرطان الجلد.
• سكان الفعالية (N=13 مريضا حقنوا بجرعة متاحة على الأقل لتقييم الاستجابة): تلقى المرضى جرعة إجمالية متوسطة حقنت 1.73×10⁹ خلايا TCR-T IMA203 (تراوحت بين 1.07-5.12×10⁹ خلايا TCR-T). كان معظم المرضى معالجين بشكل مكثف مسبقًا بواسطة 4 خطوط علاجية نظامية على الأقل، منها 2 خطوط على الأقل من مثبطات نقطة التفتيش؛ كان جميع المرضى 8 المصابين بسرطان الجلد الجلدي مقاومين لمثبطات نقطة التفتيش و5 من 8 خضعوا لعلاج بمثبط BRAF.
• معدل استجابة مؤكد 50٪ (6/12) ومعدل استجابة أولي 62٪ (8/13).
• استمرارية الاستجابات أكثر من 12 شهرا في مريض واحد وأكثر من 15 شهرا في مريضين بعد الحقن.
• كانت مدة الاستجابة المتوسطة (mDOR) غير محددة (الحد الأدنى 2.2+ أشهر، الحد الأقصى 14.7+ أشهر) عند متابعة متوسطة (mFU) قدرها 14.4 أشهر.
• استراتيجية التطوير: تلقت Immatics مؤخرًا التوجيه من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن IMA203 GEN1 في أورام PRAME المختلفة بما في ذلك سرطان الجلد وسرطان ال