مانهايم، ألمانيا، 09 نوفمبر 2023 – أعلنت شركة أفيمد إن. في. (ناسداق: أفمد) (“أفيمد” أو “الشركة”)، وهي شركة أبحاث طبية تركز على علاج السرطان، اليوم أن لجنة الأسماء غير التجارية الدولية (إن إن) التابعة لمنظمة الصحة العالمية (WHO) اختارت “أسيمتاميغ” كاسم غير تجاري لدواء الشركة التجريبي للورم اللمفاوي سي دي 30، المعروف سابقًا باسم أف إم 13. وفقًا لنظام تسمية منظمة الصحة العالمية، يعترف الاسم بالدواء كأنتيجين مزدوج التحديد يستهدف الأورام.

يتم حاليًا تقييم أسيمتاميغ (أف إم 13) في تركيب مع ألو إن كيه® (سابقًا أيه بي-101) الخلايا الطبيعية القاتلة (إن كي) لدى مرضى يعانون من النكس أو المقاومة للعلاج (أر/أر) للورم اللمفاوي هودجكين في دراسة لومينايس-203 من المرحلة الثانية، دراسة مفتوحة التسمية، متعددة المراكز (إن سي تي 05883449)؛ تتضمن الدراسة أيضًا فئة استكشافية من مرضى الورم اللمفاوي المحيطي سي دي 30 (بي تي سي إل). تم منح علاج أسيمتاميغ وألو إن كيه® التصنيف السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي عملية مصممة لتسهيل تطوير الأدوية وتسريع مراجعتها لعلاج الحالات الخطيرة وسد الحاجة الطبية غير الملباة.

“اختيار لجنة الأسماء غير التجارية الدولية لاسم أسيمتاميغ هو محطة مهمة في التنمية السريرية لأف إم 13 مع بدء تنفيذ دراسة لومينايس-203″، قال الدكتور أدي هويس، الرئيس التنفيذي لشركة أفيمد. “ويضيف إلى الزخم الذي منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا للتركيب المكون من أسيمتاميغ وألو إن كيه®. نحن نتطلع إلى تقديم أول بيانات من دراسة لومينايس-203 في النصف الأول من عام 2024 وإتاحة هذا العلاج الهام للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية غير ملباة كبيرة.”

حول أسيمتاميغ (أف إم 13)
أسيمتاميغ هو أنتيجين محفز للنظام المناعي الفطري الفريد من نوعه الذي ينشط بشكل انتقائي وخاص النظام المناعي الفطري لتدمير الأورام اللمفاوية سي دي 30 إيجابية. يحفز أسيمتاميغ قتل محدد وانتقائي لخلايا الأورام سي دي 30 إيجابية، مستفيدًا من قوة النظام المناعي الفطري عبر جذب وتنشيط الخلايا الطبيعية القاتلة (إن كي) والخلايا البلعمية. أسيمتاميغ هو أنتيجين مزدوج التحديد رباعي التحديد مصمم ليعمل كجسر بين الخلايا المناعية الفطرية والورم مما يخلق القرب اللازم لتدمير الخلايا الورمية تحديدًا عن طريق الخلايا المناعية الفطرية.

حول شركة أفيمد إن. في.
تعمل شركة أفيمد (ناسداق: أفمد) كشركة بحثية طبية في مرحلة متقدمة مكرسة لإعادة منح المرضى قدرتهم الطبيعية على محاربة السرطان عن طريق تفعيل القدرات غير المستغلة للنظام المناعي الفطري. تمكن منصة روك® التابعة للشركة من اتباع نهج مستهدف للأورام للتعرف على وقتل مجموعة واسعة من الأورام اللمفاوية والأورام الصلبة، مما يتيح مجموعة واسعة من برامج العلاج المنفرد والمركب. تمكن منصة روك® بشكل متوقع من إنتاج جزيئات أنتيجين محفز للخلايا المناعية الفطرية (أي سي إي®) مخصصة، تستخدم خلايا المريض المناعية لتدمير خلايا الأورام. سمح هذا النهج الابتكاري لشركة أفيمد بأن تصبح أول شركة تمتلك أي سي إي® في المرحلة السريرية. تتخذ شركة أفيمد مقرها الرئيسي في مانهايم، ألمانيا، مع مكاتب في نيويورك، الولايات المتحدة الأمريكية، وتقودها فريق إداري خبير في مجال الأبحاث الطبية الحيوية والصناعات الدوائية يجمعه رؤية طموحة لوقف قدرة السرطان على إفساد حياة المرضى. لمزيد من المعلومات حول أفراد الفريق والبرامج والشركاء، يرجى زيارة: www.affimed.com.

بيان مقدمي
يحتوي هذا البيان على بيانات مستقبلية. جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية هي بيانات مستقبلية قد تشير إلى احتمالات وتوقعات. تظهر البيانات المستقبلية في عدد من الأماكن داخل هذا الإصدار وتتضمن البيانات حول الإمكانات المحتملة لأف إم 13 وأف إم 24 وأف إم 28 وبرامج الشركة الدوائية الأخرى، وقيمة منصة روك®، والتنمية السريرية المستمرة والمخطط لها والدراسات السريرية الجارية والتعاونات وتطوير منتجاتها في تركيب مع علاجات أخرى، وتوقيت تقديم التسجيلات التنظيمية والحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجاتها، وموقفها الملكية الفكرية، وأنشطة التعاون، وقدرتها على تطوير الوظائف التجارية، وبيانات الدراسات السريرية، ونتائج أعمالها، واحتياجاتها النقدية، وحالتها المالية، وسيولتها، ومستقبلها، واستراتيجياتها، والصناعة التي تعمل فيها، والاتجاهات الاقتصادية الكبرى التي قد تؤثر على الصناعة أو الشركة، مثل عدم استقرار قطاع البنوك الذي شهدته الربع الأول من عام 2023، وتأثيرات جائحة كوفيد-19، وفوائد التصنيف اليتيم لأدوية أفيمد، وتأثير أحداث سياسية أو حربية أو إرهابية أو انقطاعات أعمال أخرى على أعمال الشركة، مثل عدم الاستقرار الناجم عن الصراع الروسي الأوكراني، والبيانات السريرية الحالية لأف إم 13 في تركيب مع العلاج بالخلايا الطبيعية القاتلة تستند إلى أف إم 13 مسبق التركيب مع خلايا إن كي طبيعية مستمدة من الحبل السري البشري المتبرع بها من جامعة تكساس إم دي أندرسون للسرطان، وليس أب-101 من أرتيفا، وغيرها من عوامل غير اليقين. وبالنظر إلى هذه المخاطر والعوامل غير المؤكدة والأخرى الموصوفة في تقارير الشركة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، لا ينبغي الاعتما