كان من المفترض أن يحمي العلاج المعتمد حديثًا الرضع من فيروس الالتهاب الرئوي المخاطي، لكن الطلب يفوق العرض من العلاج.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الموافقة على نيرسيفيماب، وهو جسم مضاد يلتصق بفيروس الالتهاب الرئوي المخاطي ويمنعه من إصابة الخلايا، في يوليو/تموز. ثم أوصت مراكز مكافحة الأمراض واتقائها بالعلاج لجميع الرضع المولودين خلال موسم الالتهاب الرئوي المخاطي أو أولئك الأقل من ثمانية أشهر الداخلين لأول مرة إلى موسم الالتهاب الرئوي المخاطي، الذي يمتد من نوفمبر/تشرين الثاني إلى مارس/آذار تقريبًا. يمكن أن يكون مرض الالتهاب الرئوي المخاطي خطيرًا وقاتلاً في بعض الأحيان، خاصة بالنسبة للرضع؛ حيث تُدخل المستشفيات كل عام بين 58,000 إلى 80,000 طفل تحت سن الخامس بسببه، وتموت ما بين 300 حالة وفاة بسبب الالتهاب الرئوي المخاطي في الولايات المتحدة، وفقًا لمراكز مكافحة الأمراض واتقائها.
ليس الجسم المضاد علاجًا لفيروس الالتهاب الرئوي المخاطي، حيث إنه يعمل على الوقاية من العدوى وليس علاجها، لكنه أيضًا ليس لقاحًا، على الرغم من أنه يعمل بشكل مماثل ويوفر حماية قصيرة الأجل للرضع. تملأ الأجسام المضادة في الحقنة محل الأجسام المضادة التي لا يستطيع الرضع بعد إنتاج كميات كافية منها بعد لصد الفيروس. لأنه ليس لقاحًا، فمن المهم أن يتلقى الرضع الأجسام المضادة في الوقت المناسب، خلال موسم الالتهاب الرئوي المخاطي، لإعطائهم أفضل فرصة لتجنب الإصابة بالعدوى.
لماذا لا يكفي نيرسيفيماب؟
ومع ذلك، في 23 أكتوبر/تشرين الأول، أعلنت مراكز مكافحة الأمراض واتقائها تحذيرًا لمقدمي الرعاية الصحية بأن الدواء كان نادر التوفر، وأوصت باحتفاظ الجرعات المتاحة للرضع الأكثر عرضة للمضاعفات الناجمة عن فيروس الالتهاب الرئوي المخاطي – بما في ذلك أولئك الأقل من ستة أشهر أو الذين يعانون من أمراض في القلب أو الرئتين.
أشارت كل من شركة سانوفي، التي توزع نيرسيفيماب (الذي يباع تحت اسم بيفورتوس)، بالشراكة مع شركة أسترازينيكا، التي تصنع الدواء، إلى الطلب غير المتوقع العالي لشح العرض. وقال متحدث باسم سانوفي “على الرغم من وضع خطة إمداد عدوانية بنيت لتفوق إطلاقات التحصين الطبية السابقة للأطفال، فإن الطلب على هذا المنتج… كان أعلى مما كان متوقعًا”. وقال متحدث باسم أسترازينيكا “نحن نعمل على تحسين كفاءة إمكانات إنتاجنا وزادنا مؤخرًا من طاقتنا الإنتاجية والتعبئة من خلال إضافة مواقع تصنيع أخرى”.
يقول الدكتور روبرت فرينك، أستاذ الأطفال ومدير بحوث اللقاحات في مستشفى أطفال سينسيناتي، إن عدة عوامل ربما ساهمت في عدم كفاية العرض، بما في ذلك الطلب المتراكم الذي ضرب فجأة، والقرارات المالية الصعبة التي كان على الأطباء اتخاذها بشأن كمية الجرعات التي يجب شراؤها. لأن الجسم المضاد يوصى به للرضع حتى ثمانية أشهر من أول موسم للالتهاب الرئوي المخاطي، فإن أي طفل مولود منذ مارس/آذار مؤهل لتلقي نيرسيفيماب الآن. مع وجود حوالي 3.5 مليون طفل يولدون في الولايات المتحدة كل عام، فإن ذلك يعني حوالي 2.4 مليون طفل قد يظهرون في عيادات الأطباء والمستشفيات لتلقي الدواء.
الخبر الجيد هو أن الفجوة ستحل عادة بحلول العام المقبل. في حين ستكون هناك دائمًا نوبة من الطلب على العلاج قبل فترة قليلة من بدء موسم الالتهاب الرئوي المخاطي، فمن المرجح أن يتلقى الرضع المولودون في الخريف نيرسيفيماب قبل مغادرتهم المستشفى العام المقبل، مما يخفف جزءًا من الطلب عند بدء موسم الالتهاب الرئوي المخاطي. “هذا العام لدينا ملايين الرضع الذين يحتاجون إليه فجأة، ولم نتمكن من توزيعه بناءً على تواريخ ميلادهم”، وفقًا لفرينك.
هناك أيضًا عامل آخر من عوامل إدخال أي دواء جديد ربما ساهم أيضًا في النقص في بعض عيادات الأطباء، وهو متعلق بكيفية طلب الأطباء للأدوية. يدفع الأطباء في الممارسة الخاصة مقابل الأدوية مسبقًا، مع الاعتماد على الحصول على التعويض من شركات التأمين. شملت مراكز مكافحة الأمراض واتقائها نيرفسيماب في برنامج اللقاحات للأطفال الحكومي، مما يعني أن الحكومة ستغطي تكلفة الدواء للرضع غير المؤمن عليهم أو غير القادرين على تحمل التكاليف الطبية، والذين يمثلون نحو نصف الرضع المولودين في البلاد كل عام. أما النصف الآخر فيتم تغطيته من قبل شركات التأمين الخاصة، وعلى الرغم من أن هذه الشركات مطالبة بسداد تكاليف الأدوية الواردة في برنامج اللقاحات للأطفال، إلا أن مقدار التغطية وسرعة إعداد الإجراءات الإدارية للحصول على التعويض ليست موحدة بين الشركات. بالنظر إلى التكلفة الافتراضية البالغة 450 دولارًا للجرعة الواحدة، فإن ذلك ترك بعض الأطباء أمام قرارات صعبة بشأن كمية نيرسيفيماب التي يجب طلبها، وال