Pharmaceutical research into brain disorders including dementia and alzheimer's, eppendorf tube

لدى مرضى ألزهايمر الآن خيارات أكثر من أي وقت مضى لعلاج مرضهم – تمت الموافقة على دوائين لعلاج أسباب مرض ألزهايمر، ويعتبر حاليًا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الموافقة على دواء آخر، قد يتوفر العام المقبل. ويركز العديد من الباحثين الآن على كيفية الاستفادة القصوى من هذه العلاجات: كيفية تحديد الأشخاص الذين سيستفيدون أكثر، وكم يحتاج الناس للعلاج، وكيفية قياس تأثير الأدوية. كما أنهم يستكشفون إمكانية أن هذه الأدوية قد تستطيع ليس فقط إبطاء بل ربما حتى منع بعض الآثار الأكثر ضررًا للمرض.

في المؤتمر السنوي للتجارب السريرية على مرض ألزهايمر في بوسطن، قدمت كل من شركتي إيزاي وبايوجين، اللتان تنتجان أحدث دواء موافق عليه، ليكانيماب (ليكيمبي)، وكذلك شركة إلي ليلي، المنتجة لدواء دونانيماب، الذي تعتبره حاليًا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة عليه بحلول نهاية العام، تقاريرها عن آخر دراساتها. وقدمت شركة إيزاي بيانات إضافية حول استخدام دوائها على المدى الطويل، فضلاً عن تقديم تكوين جديد من الدواء سيجعله أسهل للمرضى من حيث التناول مقارنة بالحقن الوريدي الحالي لمدة ساعة كل أسبوعين. كما شاركت شركة ليلي بيانات جديدة من المرحلة الأخيرة من الاختبارات التي أظهرت أن قدرة المرضى على تنفيذ المهام اليومية تحسنت، فضلاً عن أدائهم في اختبارات الذاكرة والتوجيه والحكم بينما كانوا يتلقون الدواء التجريبي مقارنة بأولئك الذين تلقوا الدواء الوهمي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ليكانيماب في يناير الماضي، استنادًا إلى البيانات التي أظهرت أن الحقن الوريدي مرة كل أسبوعين لمدة عام ونصف أخرّ تدهور الإدراك المعرفي بنسبة 27٪ لدى أولئك الذين تلقوا الدواء مقارنة بالأشخاص الذين تلقوا الدواء الوهمي. وفي مؤتمر بوسطن هذا الأسبوع، قدمت إيزاي بيانات مشجعة حول تكوين جديد من دوائها – واحد يمكن للأطباء أو المرضى أنفسهم حقنه مرة واحدة أسبوعيًا بدلاً من الحصول على حقن وريدي لمدة ساعة مرة كل شهر. وفي مجموعة من 72 مريضًا تلقوا ليكانيماب للمرة الأولى على شكل حقن، و322 مريضًا من الدراسة الأصلية الذين تحولوا من الحقن الوريدي إلى الحقن لمدة ستة أشهر، أظهرت مسحات بيت أن الحقن أدت إلى انخفاض أكبر بنسبة 14٪ في الأميلويد مقارنة بأولئك الذين تلقوا الحقن الوريدية بعد ستة أشهر. ووفقًا لشركة إيزاي، قد يكون ذلك لأن الحقن تؤدي إلى زيادة تركيز الدم للدواء بنسبة حوالي 11٪ مقارنة بالحقن الوريدية. وتقول “نحن نعتقد أن تكوين الحقن سيساعد حقًا المرضى من حيث جعله أكثر ملاءمة وعدم الحاجة إلى الذهاب إلى مراكز الحقن”.

قدمت إيزاي أيضًا بيانات أكثر تفصيلاً وممتدة تشير إلى أن ليكانيماب يعمل بشكل أفضل عندما يستخدم في وقت مبكر قدر الإمكان من المرض، وأن الفوائد استمرت لمدة 24 شهرًا، ستة أشهر بعد الدراسة الأصلية.

يعتقد الخبراء أن التاو، الذي يشكل التجمعات التي يمكن أن تضعف خلايا الدماغ، يميل إلى التراكم بعد أن تسبب بقع الأميلويد أضرارًا، لذا فإن الأشخاص الذين لديهم مستويات منخفضة من التاو لا يزالون في مراحل مبكرة نسبيًا من المرض. وفي أحدث دراسة قامت بها شركة إيزاي، قام الباحثون بدراسة مجموعة فرعية من المرضى في الدراسة الأصلية للشركة الذين كان لديهم مستويات منخفضة جدًا من التاو. وفي هذه المجموعة، أظهر 76٪ ممن تلقوا ليكانيماب عدم وجود انخفاض في اختبارات الذاكرة أو التوجيه أو الحكم أو في مشاركتهم في الأنشطة الاجتماعية والهوايات أو في عادات الرعاية الذاتية مقارنة بـ 55٪ ممن تلقوا الدواء الوهمي. وما هو أكثر تشجيعًا، في أولئك الذين كانوا في مراحل مبكرة من المرض، أظهر 60٪ ممن تلقوا الدواء تحسنًا في درجاتهم الاختبارية مقارنة بـ 28٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

“هذا يؤكد بدء العلاج في وقت أبكر للأشخاص الذين لديهم مرض ألزهايمر عرضي للحفاظ على قدرتهم المعرفية أو تحسينها”، يقول إيريزاري.

شاهدت شركة ليلي نتائج مماثلة في المرضى في مراحلهم المبكرة الذين تلقوا الدواء التجريبي دونانيماب. في دراستها، تلقى جميع المرضى مسحات بيت للتاو، حتى يمكن للباحثين التمييز بين أولئك في مراحل مبكرة ومتأخرة من المرض. وبين الأشخاص الذين كان لديهم كميات منخفضة إلى متوسطة من التاو في الدماغ، أظهر 36٪ ممن تلقوا الدواء إبطاء تقدم المرض كما قيس باختبارات الذاكرة والتوجيه والحكم وقياسات المشاركة الاجتماعية.

تأجيل ظهور الأعراض أمر حيوي – ليس فقط بالنسبة للمرضى الذين يمكنهم البقاء مستقلين لفترة أطول، ولكن أيضًا بالنسبة لمقدمي الرعاية. أظهرت بيانات شركة ليلي أن أغلب المرضى في الدراسة الذين كانوا يتلقون دونانيماب استطاعوا البقاء على نفس مستوى الاعتماد الذي بدأوا به التجربة – لأغلبهم كان ذلك يعني أنه